Certificazioni
La HARTMANN AG ha un sistema di qualità certificato. Dopo l’introduzione e l’adozione di un Sistema Qualità secondo le norme internazionali DIN ISO 9001 ha fatto seguito un ulteriore conferma del Sistema Qualità per dispositivi medici secondo le norme DIN EN ISO 13485, che prevede anche gli adempimenti GMP (Good Manufacturing Practice) da tempo adottati dalla HARTMANN per il settore dei dispositivi medici. Le valutazioni di conformità sono state eseguite dal TÜV PRODUCT SERVICE GmbH di Monaco.
HARTMANN AG adempiva già anni prima dell’entrata definitiva in vigore nel Giugno 1998 alle disposizioni delle Direttive CE sui dispositivi medici. Il simbolo ufficiale che attesta l’adempienza ai requisiti delle norme CE per i dispositivi medici è il marchio CE apposto sempre su tutti i nostri prodotti.
La filiale italiana ha certificato il suo sistema qualità secondo la norma UNI EN ISO 9001:2008.
